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再製造単回使用医療機器の承認制度の開始に伴い、当該品目のＱＭＳ適合性を確認するための相談として、再製造単回使用医療機器評価相談（ＱＭＳ適合性確認）が新設され、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」（平成24年３月２日付け薬機発第0302070号）の一部改正が行われた。
　これに伴い、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」（平成26年11月21日付け薬機発第1121002号）が一部改正されたもの。