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薬事通知集

薬食機発0131第6号

文書番号	区分	発信者
薬食機発0131第6号	機	厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
日付	タイトル
H 26/01/31	歯科器械の製造販売承認申請等に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方の一部改正について
【サマリー】歯科器械の製造販売承認申請等に際して添付すべき資料のうち、電気的安全性評価及び物理的・化学的評価に関する資料の取扱いについて、平成24年3月1日付け薬食機発0301第9号にて取り扱ってきたが、日本工業規格の改正があったことなどに合わせ、通知の別添の全部を改正したもの。（平成30年６月12日付け薬生機審発0612第４号にて改正あり。）
ファイル	■ 通知文及び本文（1〜19ページ） ■ 別表1-1〜別表3-6（20〜56ページ） ■ 別表4-1〜別表5-3及び附属書1〜2（57〜94ページ）

※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。

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