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薬事通知集 [平成31年度]
>> 薬生安発0131第1号
薬事通知集
平成31年度
薬生安発0131第1号
文書番号
区分
発信者
薬生安発0131第1号
機
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長
日付
タイトル
R 2/01/31
医療機器の不具合等報告について
【サマリー】
○関連通知
「「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について」(
令和2年1月31日付け薬生発0131第5号
)
(
令和4年4月13日付け事務連絡
によりIMDRF不具合用語集の改訂あり)
(
令和4年9月7日付け事務連絡
に翻訳版IMDRF不具合用語集の改訂(その2)あり。)
(
令和5年3月16日付け事務連絡
によりIMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の改訂あり。)
○廃止通知
「医療機器による不具合等報告に係る報告書の記載方法について」(
平成17年3月31日付け薬食安発第0331002号
)
ファイル
■
薬生安発0131第1号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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