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薬事通知集
平成27年度
事務連絡
文書番号
区分
発信者
事務連絡
機/診
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器・再生医療等製品担当参事官室
日付
タイトル
H 27/12/28
使用成績評価に係る質疑応答集(Q&A)について
【サマリー】
医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の質疑応答集がとりまとめられたもの。
○参考通知
「医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いについて」(
平成26年11月21日付け薬食機参発1121第44号
)
「医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認時における使用成績評価の対象に係る基本的な考え方について」(
平成26年12月26日付け薬食機参発1226第3号
)
ファイル
■
事務連絡
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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