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薬事通知集 [平成24年度]
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薬事通知集
平成24年度
薬食機発0208第5号
文書番号
区分
発信者
薬食機発0208第5号
機
厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
日付
タイトル
H 25/02/08
医療機器製造販売承認(認証)申請に際しての有効期間の設定に係る安定性試験の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)
【サマリー】
「医療機器製造販売承認(認証)申請に際しての有効期間の設定に係る安定性試験の取扱いについて」(
平成24年12月27日付け薬食機発1227第5号
)により通知が発出されたことに伴い、その通知に係る質疑応答を取りまとめたもの。
(
平成30年2月28日付け薬生機審発0228第7号
にて一部改正あり。)
ファイル
■
薬食機発0208第5号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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