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薬事通知集 [平成25年度]
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薬事通知集
平成25年度
薬食審査発0701第7号
文書番号
区分
発信者
薬食審査発0701第7号
医
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
日付
タイトル
H 25/07/01
遺伝子治療用医薬品の評価に影響を及ぼす知見等の報告について
【サマリー】
「遺伝子治療用医薬品における確認申請制度の廃止について」(
平成25年7月1日付け薬食発0701第13号
)により、「遺伝子治療用医薬品の品質及び安全性の確保に関する指針について」(平成7年11月15日付け薬発第1062号)が廃止されるが、遺伝子治療用医薬品の評価に影響を及ぼす知見等の報告については、これまでと同様に取扱うこととしたもの。
(
平成27年6月23日付け薬食審査発0623第1号、薬食機参発0623第1号
により廃止。)
ファイル
■
薬食審査発0701第7号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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