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同日付け薬食発第1020001号医薬食品局長通知により、一般用医薬品の承認申請区分及び申請書に添付すべき資料の範囲が改正されることに伴い、平成17年３月31日付け薬食審査発第0331009号審査管理課長通知の改正及び平成17年３月31日付け薬食審査発第0331025号審査管理課長通知中の申請区分コードに追加が行われたもの。改正後の通知は平成21年１月１日以降に行われる医薬品の承認申請に適用される（改正後の通知の添付あり）。

平成20年10月30日付け事務連絡により訂正あり（薬食審査発第1020002号−２に添付）。