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平成27年７月31日に、ミコフェノール酸　モフェチル製剤について、既に承認を受けている効能・効果に追加し、新たに「ループス腎炎」の保険適用が認められたところであるが、既承認効能に対する対応と同じく、現行の使用上の注意に記載のある本剤の催奇形作用等について留意するよう通知されたもの。