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「高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて」（平成26年11月５日付け薬食発1105第２号）において、別途通知するとされた高度管理医療機器の認証申請書に添付すべき資料の信頼性に関する資料の取扱いについて、示されたもの。