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医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検については、「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検の実施について」（平成28年１月19日付け薬生審査発0119第１号）及び「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検後の手続きについて」（平成28年２月12日付け薬生審査発0212第４号）により示されているが、当該点検に関する質疑応答集（その３）がとりまとめられたもの。

○関係通知
「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」（平成28年１月20日付け事務連絡）
「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その２）」（平成28年３月４日付け事務連絡）
（平成28年４月11日付け事務連絡にＱ＆Ａ（その４）あり。）
（平成28年６月20日付け事務連絡にＱ＆Ａ（その５）あり。）