とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

「細胞・組織を利用した医療機器又は医薬品の品質及び安全性の確保について」（平成11年7月30日付け医薬発第906号医薬安全局長通知・平成21年5月18日付け薬食発第0518001号により改正）により示されている、確認申請書の記載要領を定めたもの。