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薬事通知集 [平成29年度]
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薬事通知集
平成29年度
薬生薬審発1225第1号
文書番号
区分
発信者
薬生薬審発1225第1号
医
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
日付
タイトル
H 29/12/25
エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について
【サマリー】
エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤について、「全身型重症筋無力症(免疫グロブリン大量静注療法又は血液浄化療法による症状の管理が困難な場合に限る)」を効能又は効果として追加する製造販売承認事項一部変更承認がされたことをうけ、使用に当たっての留意事項が示されたもの。
(平成29年12月28日付け事務連絡による一部訂正のため、掲載ファイルの変更あり)
ファイル
■
薬生薬審発1225第1号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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