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鎮痒消炎薬の承認基準収載成分のうち、日本薬局方等の公定書に収載されていない成分の規格及び試験方法をとりまとめたもの。なお、本事務連絡に適合しないものでも、承認前例のあるものについては、審査のうえ、承認される場合がある。
○参考通知
「薬事法施行令第８０条第２項第５号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件について」（（平成24年1月19日付け薬食発0119第3号））