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製造販売業者に対し、改正医薬品医療機器等法に基づき、情報通信技術を利用する方法により添付文書等記載事項を公表しなければならないものについて、施行日（令和３年８月１日）前に、PMDAホームページに掲載することを求めるもの。

（参考）
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が運営する製造販売業者向けサイトの添付文書情報掲載システムに係る利用申請方法等の変更について」（令和２年３月11日付け薬機安企発第0311001号）