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薬事通知集 [平成29年度]
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薬事通知集
平成29年度
薬生薬審発0613第1号
文書番号
区分
発信者
薬生薬審発0613第1号
共通
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
日付
タイトル
H 29/06/13
毒物劇物の判定基準の改定について(通知)
【サマリー】
毒物及び劇物の指定等のため毒性評価を実施するに当たり、有効な動物実験代替法を例示するとともに、毒物劇物の指定又は製剤の除外の効率化等のため、既知見の試験データや有害性評価書等の文献の活用方法を明確にし、これらを「毒物劇物の判定基準」に取入れたことを通知するもの。
ファイル
■
薬生薬審発0613第1号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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