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薬事通知集

薬生発0122第２号

文書番号	区分	発信者
薬生発0122第２号	医	厚生労働省医薬・生活衛生局長
日付	タイトル
H 28/01/22	医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について
【サマリー】医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬について、治験の参加基準に満たない患者に対する治験へのアクセスを充実させる仕組みの実施可能性を高める観点から、治験実施者の負担軽減を図るため、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令（平成28年厚生労働省令第９号）が平成28年１月22日に公布されたことを周知するもの。（平成28年１月22日付け薬生審査発0122第７号に人道的見地から実施される治験の実施について通知あり。）
ファイル	■ 薬生発0122第２号

※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。

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