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薬事通知集 [平成28年度]
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薬事通知集
平成28年度
薬生機審発0630第1号
文書番号
区分
発信者
薬生機審発0630第1号
機/再生
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
日付
タイトル
H 28/06/30
次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について
【サマリー】
ヒト軟骨細胞又は体性幹細胞加工製品を用いた関節軟骨再生、ヒト(同種)iPS(様)細胞加工製品を用いた関節軟骨再生及び生体吸収性血管ステントの評価を行うに当たって必要と考えられる資料、評価のポイント等が評価指標としてとりまとめられたもの。なお、本通知の発出に伴い、「次世代医療機器評価指標の公表について」(
平成22年12月15日付け薬食機発1215第1号
)の別添1「関節軟骨再生に関する評価指標」は廃止された。
ファイル
■
薬生機審発0630第1号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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