とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

次世代医療機器について、製品開発の効率化及び承認審査の迅速化をはかる目的で、評価指標をとりまとめたもの。

なお、次のようにファイルを分けて掲載しています。
■薬食機発1215第１号−１
　　通知、関節軟骨再生に関する評価指標
■薬食機発1215第１号−２
　　神経機能修飾装置に関する評価指標（総論及び各論1,2）
■薬食機発1215第１号−３
　　神経機能修飾装置に関する評価指標（各論3-6）
　　整形外科用骨接合材料カスタムメイドインプラントに関する評価指標

（平成28年６月30日付け薬生機審発0630第１号により、別添１「関節軟骨再生に関する評価指標」は廃止。）