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薬事通知集

薬生薬審発0628第１号

文書番号	区分	発信者
薬生薬審発0628第１号	共通	厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
日付	タイトル
R 1/06/28	第十七改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
【サマリー】令和元年厚生労働省告示第49号が告示されたことに伴い、医薬品製造販売承認申請等の取扱いが取りまとめられたもの。 ○関連通知「第十七改正日本薬局方第二追補の制定等について」（令和元年６月28日付け薬生発0628第１号）（令和２年３月30日付け事務連絡に承認申請等に関するＱ＆Ａあり。）（令和２年12月28日付け薬生薬審発1228 第７号に、元素不純物の管理に関する基本的な考え方あり。）
ファイル	■ 薬生薬審発0628第１号

※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。

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【区分について】

※なお、体外診断用医薬品、再生医療等製品の区分は平成26年8月6日以降の通知に設定しています。