とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

平成21年３月４日から、医療用医薬品に用いられる特定の原薬（第三類医薬品に該当する有効成分のうち、製造方法等を考慮した上で、特にリスクが低いと考えられる亜鉛華デンプン等148成分）について、製造販売承認申請書、MF登録申請書等における製造方法の記載を簡略化しても差し支えないこととされたもの。