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歯科器械の製造販売承認（認証）申請において添付すべき資料のうち、電気的安全性評価及び物理的・化学的評価に関する資料の取扱いについて、基本的考え方が定められたもの。
なお、次のようにファイルを分けて掲載しています。
■薬食機発第0105001号−２
別添：歯科器械の電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方
■薬食機発第0105001号−３
附属書１：歯科器械の付帯的な機能
附属書２：歯科器械の物理的・化学的評価項目及び試験方法の概要

（平成22年8月31日付け薬食機発0831第2号により廃止。）