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薬事通知集

薬食機発1227第1号

文書番号	区分	発信者
薬食機発1227第1号	機	厚生労働省医薬食品局審査管理課　医療機器審査管理室長
日付	タイトル
H 22/12/27	機械器具等に係る治験の計画等の届出等の取扱いについて
【サマリー】機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等については、「機械器具等に係る治験の計画等の届出等について」（平成19年７月９日付け薬食発第0709004号医薬食品局長通知）及び「機械器具等に係る治験の計画等の届出等について」（平成19年７月９日付け薬食機発第0709001号医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知）により示されているが、治験計画届の調査等を円滑に行うため、添付資料の取扱いが定められたもの。（平成24年2月21日付け薬食機発0221第5号により改正あり。）
ファイル	■ 薬食機発1227第1号

※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。

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