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「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」（平成24年３月２日付け薬機発第0302070号）について、平成27年10月１日付をもって、医療機器審査部門の審査・相談体制の強化を目的とした組織再編により担当分野が変更されたもの。

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■薬機発第0915003号−１
　　通知、新旧対照表、本通知による改正後の通知及び実施要綱（別添１〜別添10）
■薬機発第0915003号−２
　　本通知による改正後の実施要綱（別添11〜別添22）
■薬機発第0915003号−３
　　本通知による改正後の実施要綱（別紙様式１〜14及び別紙１〜９）