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薬事通知集 [令和2年度]
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薬事通知集
令和2年度
薬生発0831第9号
文書番号
区分
発信者
薬生発0831第9号
機
厚生労働省医薬・生活衛生局長
日付
タイトル
R 2/08/31
独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不具合等報告について
【サマリー】
○廃止通知
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不具合等報告について」(
平成25 年3月29日付け薬食発0329 第14 号
)
○関連通知
「治験不具合等報告に関する取扱いについて」(
平成26年6月6日付け薬機審マ発第0606001号
)
(
令和2年8月31日付け薬生機審発0831第10号
に、医療機器の治験不具合等報告の取扱いあり。)
(
令和3年7月30日付け事務連絡
に質疑応答集(Q&A)あり)
ファイル
■
薬生発0831第9号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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