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薬事通知集 [平成20年度]
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薬事通知集
平成20年度
薬食機発第0130001号
文書番号
区分
発信者
薬食機発第0130001号
機
厚生労働省医薬食品局審査管理課 医療機器審査管理室長
日付
タイトル
H 21/01/30
新医療機器の承認審査に係る情報の公表について
【サマリー】
今般、承認審査に係る情報について、一層の透明化を図るとともに適正使用に資するため、平成21年2月1日以降に承認される新医療機器については、審査報告書に加えて、添付資料概要も公表することとされた。これに伴い、添付資料概要及び審査報告書の提出及び公表に関する取扱いが示されたもの。
(
平成22年7月5日付け薬食機発0705第5号
により改正あり。)
(
平成27年8月28日付け薬食機参発0828第1号
により廃止。)
ファイル
■
薬食機発第0130001号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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