新着情報
薬事通知集 お知らせ
薬事通知集を更新しました |
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・令和8年7月27日 医薬機審発0727第7号 医療機器の製造販売承認申請書及び添付資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その３）
・令和8年7月27日 医薬発0727第1号 輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給について
・令和8年7月27日 医薬薬審発0727第2号，医薬機審発0727第1号 医薬品等申請に係る手数料及び登録免許税の電子納付について
・令和8年7月27日 医薬薬審発0727第4号，医薬安発0727第6号 輸出用化粧品の証明書の発給について
・令和8年7月27日 医薬薬審発0727第11号，医薬機審発0727第3号，医薬安発0727第8号，医薬監麻発0727第5号 申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について
・令和8年7月28日 医薬発0728第1号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
・令和8年7月28日 医薬監麻発0728第1号 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）
・令和8年7月30日 事務連絡 令和８年熊本地震による被災地において医療用酸素ガスボンベの代わりに工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について（医療機関及び製造販売業者等への周知依頼）
