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薬事通知集 お知らせ
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・令和8年6月3日 事務連絡 「要指導医薬品及び一般用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」及び「医療用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」に関する質疑応答集(Q&A)について
・令和8年6月3日 医薬薬審発0603第1号,医薬監麻発0603第7号 「要指導医薬品及び一般用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」の一部改正について
・令和8年6月3日 医薬薬審発0603第4号,医薬監麻発0603第10号 「医療用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」の一部改正について
・令和8年6月10日 医薬薬審発0610第1号 新医薬品等の再審査結果 令和8年度(その1)について
・令和8年6月10日 医薬薬審発0610第4号 新医薬品等の再審査結果 令和8年度(その2)について
・令和8年6月3日 医薬薬審発0603第1号,医薬監麻発0603第7号 「要指導医薬品及び一般用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」の一部改正について
・令和8年6月3日 医薬薬審発0603第4号,医薬監麻発0603第10号 「医療用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」の一部改正について
・令和8年6月10日 医薬薬審発0610第1号 新医薬品等の再審査結果 令和8年度(その1)について
・令和8年6月10日 医薬薬審発0610第4号 新医薬品等の再審査結果 令和8年度(その2)について
