新着情報
薬事通知集 お知らせ
薬事通知集を更新しました |
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・令和8年4月30日 事務連絡 医薬品の条件付承認制度に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
・令和8年4月30日 事務連絡 要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
・令和8年4月30日 医薬安発0430第1号 「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について」等の一部改正について
・令和8年4月30日 医薬安発0430第5号 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について
・令和8年4月30日 医薬機審発0430第1号，医薬安発0430第9号 「医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理指針について」の一部改正について
・令和8年4月30日 医薬発0430第4号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
・令和8年4月30日 医薬薬審発0430第10号，医薬安発0430第3号 「要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて」の一部改正について
