新着情報
薬事通知集 お知らせ
薬事通知集を更新しました |
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・令和8年3月31日 事務連絡 「生物由来原料基準の運用に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」の一部改正について
・令和8年3月31日 事務連絡 医薬品安定供給・流通確認システムの稼働開始及び適切な報告の実施について
・令和8年3月31日 医薬機審発0331第4号 ｢医療機器の製造販売承認申請書の作成に際し留意すべき事項について｣の一部改正について
・令和8年3月31日 医薬機審発0331第7号 ｢医療機器の製造販売承認申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について｣の一部改正について
・令和8年3月31日 医薬機審発0331第10号 医療機器の製造販売承認申請書及び添付資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の一部改正について
・令和8年3月31日 医薬機審発0331第17号 「体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について
・令和8年3月31日 医薬機審発0331第20号 医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品の供給不足に伴う優先審査等の取扱いについて
・令和8年3月31日 医薬機審発0331第23号 医療機器及び体外診断用医薬品の条件付承認の取扱いについて
・令和8年3月31日 医薬機審発0331第26号 「再生医療等製品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について
・令和8年3月31日 医薬機審発0331第29号 「特定用途医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の指定に関する取扱いについて」の一部改正について
・令和8年3月31日 医薬発0331第3号 生物由来原料基準の一部を改正する件について
・令和8年3月31日 医薬発0331第13号 ｢医療機器の製造販売承認申請について｣の一部改正について
・令和8年3月31日 医薬発0331第17号 「体外診断用医薬品の製造販売承認申請について」の一部改正について
・令和8年3月31日 医薬発0331第20号 「再生医療等製品の製造販売承認申請について」の一部改正について
・令和8年3月31日 医薬薬審発0331第1号，医薬機審発0331第1号 「生物由来原料基準の運用について」の一部改正について
・令和8年4月1日 事務連絡 一般用医薬品のリスク区分の変更の要否を定期的に検討する仕組みについて（周知依頼）
・令和8年4月1日 医薬発0401第34号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について
・令和8年4月3日 医薬薬審発0403第1号 要指導医薬品及び一般用医薬品の承認の予見性向上等に向けた総審査期間の考え方について
