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薬事通知集 お知らせ
薬事通知集を更新しました |
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・令和8年2月27日 事務連絡 医薬品又は体外診断用医薬品の製造管理者として薬剤師以外の技術者を置く場合の取扱い等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
・令和8年2月27日 事務連絡 成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定についての質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の改正について
・令和8年2月27日 医薬安発0227第２号，医薬薬審発0227第５号 「医薬品リスク管理計画指針について」の一部改正について
・令和8年2月27日 医薬発0227第１号 「医療用医薬品の再審査期間について」の一部改正について
・令和8年2月27日 医薬発0227第２号 「医薬品の承認申請について」の一部改正について
・令和8年2月27日 医薬薬審発0227第１号 「医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について
・令和8年2月27日 医薬薬審発0227第２号 「再審査期間の取扱いについて」の一部改正について
・令和8年2月27日 医薬薬審発0227第３号，医薬機審発0227第３号 医薬品又は体外診断用医薬品の製造管理者として薬剤師以外の技術者を置く場合の取扱い等について
・令和8年2月27日 医薬薬審発0227第４号，医薬安発0227第１号 「医薬品リスク管理計画の策定及び公表について」の一部改正について
・令和8年2月27日 医薬薬審発0227第６号 医薬品の条件付承認の取扱いについて
・令和8年2月27日 医薬薬審発0227第７号 条件付承認された医薬品における承認後の品質、有効性及び安全性に関する調査に際し添付すべき資料について
・令和8年2月27日 医薬薬審発0227第８号 「成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定について」の一部改正について
・令和8年2月27日 医薬薬審発0227第９号 「特定用途医薬品の指定に関する取扱いについて」の一部改正について
・令和8年2月27日 医薬薬審発0227第10号 医薬品の供給不足に伴う優先審査等の取扱いについて
