新着情報
薬事通知集 お知らせ
薬事通知集を更新しました |
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・令和7年10月3日 医薬発1003第２号 体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について
・令和7年10月6日 医薬機審発1006第１号 再生医療等製品の条件及び期限付承認の取扱いについて
・令和7年10月6日 医薬薬審発1006第１号 医薬品の一般的名称について
・令和7年10月8日 医政産情企発1008第１号，医薬薬審発1008第５号 療用後発医薬品及びバイオ後続品に関する医薬品医療機器等法上の承認審査及び薬価収載に係る医薬品特許の取扱いについて
・令和7年10月14日 医薬発1014第１号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
・令和7年10月10日 事務連絡 医療機器の製造販売届出に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（整形外科及び歯科用インプラントの手術等に使用する器械類）
・令和7年10月14日 事務連絡 第十八改正日本薬局方第二追補（英文版）正誤表の送付について（その１）
・令和7年10月14日 事務連絡 第十八改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その５）
・令和7年10月14日 医薬監麻発1014第１号 「医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について」の一部改正について（通知）
・令和7年10月3日 事務連絡 インフルエンザワクチン及び新型コロナウイルスワクチンの株変更に係る変更計画の確認申請等の取扱いに関する質疑応答集（Q&A）について
・令和7年10月3日 医薬薬審発1003第１号 インフルエンザワクチン及び新型コロナウイルスワクチンの株変更に係る変更計画の確認申請等の取扱いについて
・令和7年10月9日 医薬薬審発1009第１号 分析法バリデーションに関するガイドラインについて
・令和7年10月9日 医薬薬審発1009第２号 分析法の開発に関するガイドラインについて
