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薬事通知集 お知らせ
薬事通知集を更新しました |
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・令和7年9月18日 医薬機審発0918第１号 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストの一部改正について（その２）
・令和7年9月19日 医薬薬審発0919第４号 新医薬品の再審査期間の延長について
・令和7年9月24日 医薬発0924第４号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
・令和7年9月24日 医薬監麻発0924第１号 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）
・令和7年9月24日 医薬監麻発0924第９号 「医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について」の一部改正について（通知）
・令和7年10月1日 医薬発1001第3号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行等について」の一部改正について
