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薬事通知集 お知らせ
薬事通知集を更新しました |
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・令和7年7月4日 医薬発0704第3号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
・令和7年7月8日 医薬監麻発0708第3号,医薬機審発0708第6号 「基準適合証及びQMS適合性調査申請等の取扱いについて」の一部改正について
・令和7年7月8日 医薬監麻発0708第7号 「QMS調査要領について」の一部改正について
・令和7年7月9日 医薬機審発0709第1号 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その33)