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薬事通知集 お知らせ
薬事通知集を更新しました |
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・令和7年5月8日 医政研発0508第1号,医薬薬審発0508第5号 「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の開発要請に対する企業見解の提出に伴う手続の迅速化について」の一部改正について
・令和7年5月8日 医薬薬審発0508第2号,医薬監麻発0508第1号 「医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について」の一部改正について
・令和7年5月8日 薬機発第968号 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について