とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

薬事通知集

事務連絡

文書番号	区分	発信者
事務連絡	機・診	厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課
日付	タイトル
H 29/04/03	ＱＭＳ適合性調査における指摘事例及び適合に向けての考え方のガイダンスについて
【サマリー】独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「機構」という。）が厚生労働科学研究「ＧＭＰ、ＱＭＳ、ＧＴＰ及び医薬品添加剤のガイドラインの国際整合化に関する研究」の成果の一環として、ＱＭＳ適合性調査における指摘事例及び適合に向けての考え方のガイダンスを作成したことを周知するもの。なお、本ガイダンスは機構のホームページの次のURLに掲載されています。（https://www.pmda.go.jp/review-services/gmp-qms-gctp/qms/0006.html）
ファイル	■ 事務連絡

※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。

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