とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成27年度

薬食審査発0703第5号
文書番号 区分 発信者
薬食審査発0703第5号 厚生労働省医薬食品局審査管理課長
日付 タイトル
H 27/07/03 コラゲナーゼ(クロストリジウム ヒストリチクム)製剤の使用に当たっての留意事項について
【サマリー】
平成27年7月3日に、コラゲナーゼ(クロストリジウム ヒストリチクム)製剤が「デュピュイトラン拘縮」を効能又は効果として承認されたが、本剤については、海外において腱断裂や靱帯断裂等の重篤な副作用が報告されていること等から、その使用に当たっての留意事項が示されたもの。
ファイル 薬食審査発0703第5号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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