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医療用医薬品の一変申請に係る審査業務のさらなる迅速化と質の向上を図るため、「医療用医薬品の承認事項一部変更承認申請に係る標準的事務処理期間の取扱いについて」（平成21年５月22日付け薬食審査発第0522001号審査管理課長通知）の一部が改正されたもの。