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薬事通知集

平成27年度

薬生審査発1225第10号
文書番号 区分 発信者
薬生審査発1225第10号 医 厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長
日付 タイトル
H 27/12/25 「抗菌薬のＰＫ／ＰＤガイドライン」について
【サマリー】
抗菌薬の臨床試験の実施時における用法・用量の設定に資するべく、抗菌薬の非臨床試験及び臨床試験におけるＰＫ／ＰＤガイドラインが取りまとめられたもの。

○参考通知
「「抗菌薬臨床評価のガイドライン」について」（平成10年８月25日付け医薬審第743号）
ファイル ■ 薬生審査発1225第10号
※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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