薬事通知集
平成25年度
| 文書番号 |
区分 |
発信者 |
| 薬食審査発0708第5号・薬食安発0708第1号 |
医 |
厚生労働省医薬食品局審査管理課長、厚生労働省医薬食品局安全対策課長 |
| 日付 |
タイトル |
| H 25/07/08 |
個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイドについて（３） |
|
【サマリー】
ICHの合意に基づき、「個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイド」がとりまとめられたもの。
ページ数が多いため、ファイルを分けて掲載しています。
なお、通知文及び別添１の１〜102ページは「個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイドについて（１）」に、別添１の103ページ以降は、「個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイドについて（２）」に、別添３は「個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイドについて（４）」に掲載しています。
|
|
ファイル
|
■ 別添2の1〜25ページ
■ 別添2の26〜57ページ
|
※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
|
※1
