「薬事法等の一部を改正する法律及び薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令」（平成26年厚生労働省令第87号）による改正後の「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則」（昭和36年厚生省令第１号）第284条の規定に基づく、フレキシブルディスク等を用いた申請等での取扱いについて周知するもの。
本通知は、平成26年11月25日から適用とされ、「薬事法施行規則第２８４条に基づくフレキシブルディスク申請等の取扱い等について」（平成17年３月31日付け薬食発第0331024号）は平成26年11月24日をもって廃止とされる。
（
平成26年10月27日付け薬食審査発1027第３号にて、事務処理の取扱いについて通知あり。）
（
平成26年10月27日付け薬食審査発1027第１号にて、成分コード表等について通知あり。）
(
令和３年４月26日付け薬生発0426第５号により廃止)
