とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク
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薬事通知集
平成20年度
事務連絡
文書番号
区分
発信者
事務連絡
医
厚生労働省医薬食品局審査管理課 厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課
日付
タイトル
H 20/05/14
製造所変更迅速審査の申請時に添付すべき資料等の改正について
【サマリー】
平成19年1月16日付け事務連絡「
製造所変更迅速審査の申請時に添付すべき資料等について
」中、総合機構に提出するGMP適合性調査申請の添付資料について、①外国製造所の概要を記載する様式の改正、②国内製造所の概要を記載する様式の追加等を行ったもの。
(
平成23年6月21日付け事務連絡
により、改正あり。)
ファイル
■
事務連絡
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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