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薬事通知集

平成20年度

薬食発第0127003号
文書番号 区分 発信者
薬食発第0127003号 厚生労働省医薬食品局長
日付 タイトル
H 21/01/27 薬事法施行令第三条第三号の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の有効成分の一部改正及び薬局製剤指針の一部改正について
【サマリー】
1.昭和55年9月27日付け厚生省告示第169号の改正内容
 耳鼻科用薬の項の「硝酸ナファゾリン」を「ナファゾリン塩酸塩」に変更

2.薬局製剤指針の主な改正内容
(1)承認を要する薬局製造販売医薬品は、384品目から385品目に拡大された。
(2)次の一連番号の10品目について処方変更が行われた。(処方変更された品目については、承認整理が必要。また、処方変更後の品目を製造する場合、承認申請が必要。)
   【5】、【6】、【21】、【72】、【109】、【111】、【119】、【139】、【157】、【158】
(3)次の一連番号の5品目について、倍散を用いることが「可」とされた。
   【4】、【40】、【51】、【58】、【166】
(4)【167】「解熱鎮痛剤10」についてカプセル剤が追加された。(カプセル剤を製造する場合、散剤とは別に承認申請が必要。)
ファイル 薬食発第0127003号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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