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医薬品添加物の規格について、「医薬添加物規格1998について」（平成10年３月４日付け医薬発第178号）にて示されていたが、今般、「医薬品添加物規格2018」に改正されたもの。本通知の適用に伴い、「医薬添加物規格1998について」は廃止された。

ページ数が多いため、ファイルを分けて掲載しています。

なお、「医薬品添加物規格2018について（２）」に本通知の続きを掲載しています。

「医薬品添加物規格2018について（１）」には次のようにファイルを分けて掲載しています。
■薬生発0329第１号－１
通知、別添（p.１～100）
■薬生発0329第１号－２
別添（p.101～300）
■薬生発0329第１号－３
別添（p.301～500）

（平成30年３月29日付け薬生薬審発0329第１号に製造販売承認申請等の取扱いあり。）
（平成30年６月27日付け事務連絡に正誤表あり。）
（平成30年７月12日付け事務連絡により、平成30年６月27日付け事務連絡の差し替えあり。）
（令和元年12月10日付け事務連絡に正誤表あり。）
（令和元年12月10日付け薬生発1210第１号により一部改正あり。）
（令和４年３月７日付け薬生発0307第１号により一部改正あり。）
（令和４年３月７日付け事務連絡に正誤表あり。）
（令和４年３月７日付け薬生薬審発0307第１号に製造販売承認申請等の取扱いあり。）