とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成24年度

薬食審査発0402第1号、事務連絡
文書番号 区分 発信者
薬食審査発0402第1号、事務連絡 厚生労働省医薬食品局審査管理課長、医薬食品局審査管理課
日付 タイトル
H 24/04/02 「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」及び質疑応答集について
【サマリー】
医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するために取りまとめたガイダンス及びその質疑応答集について、周知するもの。
令和元年12月25日付け薬生薬審発1225第1号にガイダンスの改正あり。)
ファイル 薬食審査発0402第1号、事務連絡
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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