とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

早期探索的段階を含め、治験の多段階に応じた治験薬の品質保証が可能となるよう、従前の取扱いを改め、標記要領を定めたもの。本要領は、平成20年８月１日以降に届出される治験の計画に使用する治験薬で、同日以降に製造されるものに適用される。