薬事通知集
平成25年度
薬食審査発1028第6号・薬食安発1028第4号・薬食監麻発1028第1号 |
| 文書番号 |
区分 |
発信者 |
| 薬食審査発1028第6号・薬食安発1028第4号・薬食監麻発1028第1号 |
医 |
厚生労働省医薬食品局審査管理課長、厚生労働省医薬食品局安全対策課長、 厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長 |
| 日付 |
タイトル |
| H 25/10/28 |
デキストロメトルファンを含有する医薬品の品質及び安全性の確保について |
|
【サマリー】
パラグアイにおいて、インドのKonduskar Laboratories社が製造したレボメトルファンに汚染されたデキストロメトルファン原薬を含有する医薬品を服用した小児において、意識変容、チアノーゼ、呼吸窮迫、発作などの重篤な副作用が発生したことから、製造販売業者に対し自己点検を求めるもの。
|
|
ファイル
|
■ 薬食審査発1028第6号・薬食安発1028第4号・薬食監麻発1028第1号
|
※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
|
※1
