とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成29年度

事務連絡
文書番号 区分 発信者
事務連絡 機・診・再生 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課
日付 タイトル
H 30/01/31 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う医療機器等の審査等に係る手数料の改定について
【サマリー】
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部を改正する政令」(平成30年政令第24号)が平成30年1月31日に公布され、同年4月1日から施行することとされた。これに伴い、改正後の手数料額の適用時期について示されたもの。

○参考通知
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部を改正する政令の公布について」(平成30年1月31日付け薬生発0131第1号

○参考ホームページ
「医療機器WEB申請プラットフォーム」(https://www.dwap.pmda.go.jp
ファイル 事務連絡
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