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「ワクチン類等の添付文書の記載要領について」（平成11年１月13日付け薬発第20号）及び「ワクチン類等の接種（使用）上の注意記載要領について」（平成11年１月13日付け第21号）（以下合わせて「旧通知」という。）が、「ワクチン類等の添付文書等の記載要領について」（平成29年12月27日付け薬生発1227第７号）により改正されたことをうけ、旧通知により記載することとされていた「製法の概要」の項について、取り扱いが示されたもの。