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薬事通知集

平成24年度

薬食機発1227第5号
文書番号 区分 発信者
薬食機発1227第5号 機 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
日付 タイトル
H 24/12/27 医療機器製造販売承認（認証）申請に際しての有効期間の設定に係る安定性試験の取扱いについて
【サマリー】
医療機器の有効期間の安定性試験の取扱いについては、「医療機器の有効期間の設定と安定性試験について」（平成20年9月5日付け薬食機発第0905001号）等にて示しているが、その運用を改善したもの。

（平成25年2月8日付け薬食機発0208第5号通知により、質疑応答集あり。）
ファイル ■ 薬食機発1227第5号
※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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