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薬事法等の一部を改正する法律（平成25年法律第84号）附則第２条の規定により、体外診断用医薬品の製造販売業者又は製造業者とみなされた者が、輸出用体外用診断医薬品製造輸入届書を提出する場合の取扱いについて示されたもの。